Об обращении лекарственных средств

Published on Tuesday, 08 February 2022 12:06

«Предусмотрена ли ответственность аптечных организаций за отсутствие на реализации лекарственных препаратов?» Ситуацию комментирует прокурор города Октябрьска Самарской области Сергей ДЁМИН.

– В соответствии с требованиями Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность, которая включает в себя, в том числе, реализацию лекарственных препаратов аптечными учреждениями, относится к лицензируемым видам деятельности.

Лицензионные требования к аптечным организациям при осуществлении фармацевтической деятельности закреплены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённом постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее – Положение).

В силу пункта 5 Положения, а также части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», одним из лицензионных требований, предъявляемым к аптечным учреждениям, является обеспечение наличия на реализации минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утверждён распоряжением Правительства  Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р).

Таким образом, отсутствие на реализации в аптечных организациях лекарственных препаратов, включённых в вышеназванный перечень, является грубым нарушением лицензионных требований и влечёт привлечение организации к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Так, например, в случае отсутствия на реализации в фармацевтической организации парацетамола, ацетилсалициловой кислоты граждане вправе обратиться с соответствующим обращением в территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (443041, г.Самара, пер.Арцыбушевский, 13).